CARACTERÍSTICAS GENERALES
• Pantalla LCD multicolor para visualización digital de parámetros y procesos.
• Visualización continua en la pantalla digital: temperatura, tiempo y presión.
• Control del proceso mediante microprocesador.
• Puerto de comunicación USB y Ethernet para conexión a PC.
• Almacenamiento de los últimos 200 ciclos en la memoria incorporada.
• Proceso de esterilización completamente automático, incluyendo diagnóstico de funcionamiento.
• 5 programas de ciclo fijos
• 22 programas de ciclo personalizables
• 2 programas de prueba de ciclo (prueba Bowie & Dick y prueba de fuga de vacío)
• Equipo cuenta con etapa de pre y post vacío completamente autónomas.
• Equipo montado sobre ruedas para fácil movilidad y con sistema de frenado.
• Puerta de bloqueado automático
• Cámara construida en acero inoxidable 316L con acabado de electro-pulido.
• Con Generador de Vapor eléctrico incorporado de acero inoxidable 316L.
• La cámara de la autoclave está rodeada con una chaqueta tipo bobina
• Aislamiento térmico en la puerta y la cámara de esterilización.
• Bomba de vacío con anillo de agua para Pre y Post Vacío.
• Impresora térmica incorporada
• Dispositivo de seguridad de doble seguro que impide la apertura de puerta con cámara a presión.
• Opción “Plug and Play” estándar que le permite funcionar nada más que con una conexión de energía eléctrica. Operando en este modo, no es necesario conectar el esterilizador a las instalaciones de agua destilada, de agua corriente y de drenaje del edificio. Con esta opción también es posible conectarse a las instalaciones del edificio.
• Dispositivo de bloqueo, que previene que comience un ciclo si la puerta no está correctamente cerrada.
• Válvula de seguridad contra sobrepresión en la cámara de esterilización y en el generador de vapor.
• Ajuste y calibración de los parámetros de “Temperatura” y “Presión” en la cámara, mediante el panel digital con código de acceso.
• Código de acceso para reprogramación de parámetros de funcionamiento en cada programa de esterilización.
• Indicadores visuales de: Bajo nivel de agua, Puerta abierta, Fase del proceso, Falla y código de error de la falla, Fin de proceso.
DATOS TÉCNICOS:
• Temperatura de esterilización: 121°C y 134°C.
• Capacidad de la cámara: 85 litros
• Cinco (05) programas de esterilización predeterminados, dos (02) programas de prueba y hasta 22 programas adicionales para configurar por el usuario.
| Programa | Tipo de carga | Temp. (°C) | Tiempo de esterilización (min) | Tiempo de secado |
|---|---|---|---|---|
| No empaquetado 134 | Instrumental no empaquetado | 134 | 4 | 1 |
| Empaquetado 134 | Instrumental empaquetado | 134 | 7 | 20 |
| No empaquetado 121 | Instrumental delicado no empaquetado | 121 | 20 | 0 |
| Empaquetado 121 | Instrumental delicado empaquetado | 121 | 20 | 20 |
| Prion 134 | Prion | 134 | 18 | 20 |
| Prueba de luga de vacío | Sin carga | — | — | — |
| Prueba de Bowie & Dick | PCD | 134 | 3.5 | 2 |
• Requerimiento de energía: 380VAC±10%, 60Hz trifásico, con línea a tierra y neutro
230VAC±10%, 60Hz Monofásico con línea a tierra.
• Consumo eléctrico: 9 kW
• Dimensiones externas (Profundidad x alto x ancho): 1180mm x 1365 mm x 720 mm. Aprox.
• Diámetro de cámara: 384mm
• Profundidad de cámara: 758mm
NORMAS Y DIRECTIVAS
• MDD 93/42/EEC modificado en Directiva 2007/47/EEC
• PED 97/23/EEC – Directiva para Equipos de Presión
• 2002/96/EC WEEE y 2002/95/EC RoHS
• DIN 58951-2:2003 Esterilizadores de vapor para laboratorio
• ISO 9001:2008 – Sistemas de Control de Calidad
• EN ISO 13485:2012 Sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos
• Cumple con 21 CFR parte 820 y parte 11
• EN 285: 2006+A2: 2009 Esterilizador a vapor grande
• EN 13060: 2004+A2: 2010 – Esterilizador a vapor pequeño
• Requisitos de seguridad para control de medición y uso de laboratorio
• EN 61326-1: 2006 Equipos eléctricos – requisitos EMC
• EN 61010-2-40: 2005 Requisitos de seguridad para esterilizadores utilizados para tratar materiales médicos
• EN 17665-1: 2006 Esterilización de productos medicinales – calor húmedo
• ANSI \ AAMI – ST 8: 2008 Esterilizadores a vapor de hospital
• ANSI \ AAMI – ST55: 2010 Esterilizador a vapor de sobremesa
• Código ASME Code sección I y sección VIII. Div.I
ACCESORIOS ESTÁNDAR:
• 02 Bandejas perforadas de acero inoxidable
• Manguera flexible para drenaje de reservorio de agua
• Cable de alimentación eléctrica.
• Manual de operaciones
